Liečba rakoviny prsníka spoločnosťou Novartis získala schválenie FDA

Liek alpelisib, ktorý sa má predávať pod značkou Piqray, patrí do triedy liekov známych ako inhibítory PI3K a je prvým svojho druhu, ktorý bol schválený, uvádza sa vo vyhlásení FDA.

NovartisLogo švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Novartis v Soule v Južnej Kórei. (Foto AP: Ahn Young-joon)

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v piatok uviedol, že schválil liečbu spoločnosti Novartis AG v kombinácii s hormonálnou terapiou u postmenopauzálnych žien, ako aj u mužov, s formou pokročilého rakoviny prsníka.



Liek alpelisib, ktorý sa má predávať pod značkou Piqray, patrí do triedy liekov známych ako inhibítory PI3K a je prvým svojho druhu, ktorý bol schválený, uvádza sa vo vyhlásení FDA.

Piqray je prvým inhibítorom PI3K, ktorý demonštruje klinicky významný prínos pri liečbe pacientov s týmto typom rakoviny prsníka, uviedol FDA.

Kombinovaná terapia bola schválená na liečbu rakoviny prsníka pozitívnej na HER2 negatívny na hormonálne receptory s mutáciami génu PIK3CA a bola rýchlo sledovaná v rámci pilotného programu FDA.



Napriek tomu, že mutácie PIK3CA sú najčastejšou genetickou zmenou pri rakovine prsníka pozitívnej na hormonálne receptory, pokusy s látkami, ktoré sa snažia brzdiť túto cestu rastu nádorov, sú zatiaľ do značnej miery sklamané.

Roche Holding AG, jeden z najväčších svetových výrobcov liekov proti rakovine, v minulom roku zrušil svoj experimentálny inhibítor PI3K, taselisib, s odvolaním sa na obmedzené výhody a závažné vedľajšie účinky lieku.

Spoločnosť Novartis zvlášť získala americký súhlas s génovou terapiou Zolgensma na spinálnu svalovú atrofiu a cenu jednorazovej liečby stanovila na rekordných 2,1 milióna dolárov.



Akcie výrobcu liekov uzavreli o 3%.